Lancet-verensokerimittari

Model:KFB2

COCET KFB2 Lancet Blood Glucose Meter on kompakti verensokerimittari, joka on suunniteltu tarkkaan ja tehokkaaseen päivittäiseen glukoosimittaukseen. Kaksipuoleisen testiliuskan sovelluksen, 180 muistipaikan, päivämäärä-/aikatietueiden ja useiden keskiarvon laskentatoimintojen ansiosta KFB2 tukee kätevää glukoosin hallintaa kotiterveydenhuollossa, apteekeissa ja lääkejakelukanavissa.

Lähetä kysely

Luokitus: 5.0

(Arviointimäärä: 1)

Tuotteen Kuvaus

COCET KFB2 Lancet -verensokerimittari on suunniteltu päivittäiseen verensokerin seurantaan sähkökemiallisen tunnistustekniikan, kaksipuolisen testiliuskan sovelluksen ja kätevien tietojen tarkistustoimintojen avulla. Laite tarvitsee vain noin 1 µl tuoretta kapillaarikokoverta, joten se mittaa glukoosin noin 8 sekunnissa ja tukee mittausaluetta 1,1–33,3 mmol/L (19,8–599,4 mg/dl).

Valmistettu ISO 13485 laadunhallintavaatimusten mukaisesti, CE-sertifioitu Euroopan markkinoille ja FDA:n vaatimukset Yhdysvaltain markkinoille, se soveltuu kotiterveydenhuoltoon, lääketoimittajille ja maailmanlaajuiseen jakeluun.

Tuotetiedot COCET KFB2 Blood Glucose Monitor

Testiliuskan sovellussuunnittelu

KFB2 Lancet -verensokerimittarissa on käytännöllinen liuskasovellusrakenne, jossa on kaksipuolinen verinäytteenottotuki. Käyttäjät voivat ottaa verinäytteitä testiliuskan kummaltakin puolelta, mikä auttaa yksinkertaistamaan testausprosessia säännöllisen glukoosivalvonnan aikana.

Laite vaatii noin 1 µl tuoretta kapillaarikokoverta ja käyttää sähkökemiallista menetelmää glukoosipitoisuuden analysointiin. Hallittu näytetarve ja yksinkertainen nauhan käyttö tekevät siitä sopivan toistuvaan päivittäiseen testaukseen.

Sähkökemiallinen mittaustekniikka

KFB2 käyttää sähkökemiallista biosensoritekniikkaa veren glukoositason mittaamiseen välillä 1,1–33,3 mmol/L (19,8–599,4 mg/dl). Laite tukee hematokriittialuetta 25–65 % ja tarjoaa 0,1 mmol/L tarkkuuden tarkkoja mittaustuloksia varten.

Noin 8 sekunnin vasteaika on suunniteltu käyttäjille, jotka tarvitsevat säännöllisiä glukoosimittauksia kotona, klinikoilla ja terveydenhuoltolaitoksissa.

Tietojen tarkistus ja virranhallinta

KFB2 Lancet -verensokerimittari tallentaa jopa 180 mittaustietuetta päivämäärä- ja aikatiedoineen. Käyttäjät voivat tarkastella aikaisempia tuloksia ja tarkistaa 7, 14, 21 ja 28 päivän keskiarvot ennen ateriaa ja aterian jälkeen suoritetuissa mittauksissa.

Laite toimii CR2032 3V paristolla ja tukee noin 1000 testiä normaaleissa olosuhteissa. Automaattinen virrankatkaisutoiminto aktivoituu 180 sekunnin kuluttua ilman käyttöä, mikä vähentää tarpeetonta akun kulutusta.

Täydellinen testausratkaisu

KFB2 toimitetaan täydellisenä glukoosin mittaussarjana, joka sisältää yhden verensokerimittarin, yhden lansettilaitteen, yhden säilytyslaatikon, 25 lansettia ja 25 testiliuskaa. Täydellinen pakettikokoonpano auttaa jakelijoita tarjoamaan käyttövalmiin valvontaratkaisun loppukäyttäjille.

Tuotteen edut

Matala verinäytteen vaatimus:Mittari vaatii noin 1 µl tuoretta kapillaarikokoverta testiä kohden, mikä vähentää näytteen tarvetta rutiininomaisessa glukoosivalvonnassa.

Laaja mittausalue:Laite mittaa glukoositasoja välillä 1,1 - 33,3 mmol/L (19,8 - 599,4 mg/dl), mikä kattaa yleiset päivittäiset seurantavaatimukset.

Tallennustoiminto:Sisäänrakennettu muisti tallentaa jopa 180 lukemaa päivämäärä- ja aikatietueineen, jolloin käyttäjät voivat tarkastella aikaisempia mittaustietoja.

Useita keskimääräisiä laskelmia:Järjestelmä tarjoaa 7 päivän, 14 päivän, 21 päivän ja 28 päivän keskiarvot ennen ateriaa ja aterian jälkeen.

Pitkä akkukäyttö:CR2032-paristolla toimiva laite tukee noin 1 000 testiä ja sisältää automaattisen sammutustoiminnon 180 sekunnin käyttämättömyyden jälkeen.

Tuotteen testaus

Ennen toimitusta jokainen COCET KFB2 Lancet -verensokerimittari käy läpi toiminta- ja suorituskykytarkastukset vakaan toiminnan varmistamiseksi. Testausprosessi kattaa keskeiset komponentit, kuten elektroniset piirit, näytön suorituskyvyn, mittaustoiminnot ja kokoonpanon yleisen laadun.

Testauskohde	Tarkastuksen tiedot
Mittaustehotesti	Tarkistaa glukoosimittauksen suorituskyvyn ja varmistaa, että tulokset vastaavat tuotespesifikaatioita määritetyllä testausalueella.
Elektroninen toimintatesti	Tarkistaa piirin toiminnan, näytön vasteen, painikkeiden toiminnot ja järjestelmän vakauden.
Testiliuskan tunnistustesti	Vahvistaa oikean nauhan työntötunnistuksen ja normaalin mittauksen aktivoinnin.
Akun toimintatesti	Tarkistaa akun toiminnan, virran vakauden ja automaattisen sammutuksen.
Ulkonäön tarkastus	Tarkistaa kotelon laadun, kokoonpanon yhtenäisyyden ja tuotteen ulkonäön ennen pakkaamista.

Laadunvalvontastandardit

COCET kehittää ja valmistaa verensokerin seurantatuotteita lääkinnällisten laitteiden laadunhallintavaatimusten mukaisesti. Tuotantoprosessi noudattaa ISO 13485 -laatustandardeja, jotka kattavat materiaalitarkastuksen, tuotannonvalvonnan, toimintatestauksen ja lopputuotteen tarkastuksen.

KFB2 Lancet Blood Glucose Meter on suunniteltu tukemaan kansainvälisten markkinoiden vaatimuksia, mukaan lukien CE-sertifiointi Euroopan markkinoille ja FDA:n vaatimukset Yhdysvaltojen markkinoille. Nämä sertifioinnit ja laadunvalvonta auttavat jakelijoita tarjoamaan tuotteita, jotka täyttävät alueelliset lääkinnällisiä laitteita koskevat määräykset.

Vertailu tavallisiin glukoosimittareihin

Verensokerin seurantatuotteen valinnassa jakelijat ja terveydenhuollon tarjoajat ottavat yleensä huomioon mittausmenetelmän, toimintaprosessin, datatoiminnot ja valmistusstandardit. Seuraavassa taulukossa näkyvät erot COCET KFB2:n ja tavallisten glukoosimittarien välillä.

Vertailukohde	COCET KFB2 Lancet -verensokerimittari	Normaali glukoosimittari
Verinäytteen tilavuus	Noin 1 μl tuoretta kapillaarikokoverta	Riippuu erilaisista tuotemalleista
Veren levitysmenetelmä	Kaksipuolinen testiliuskan levitys	Erilaiset nauharakenteet valmistajasta riippuen
Mittaustekniikka	Sähkökemiallinen biosensorimenetelmä	Tekniikka vaihtelee toimittajan mukaan
Tietojen tallennus	180 tietuetta päivämäärä/aikatiedot ja keskimääräinen laskelma	Säilytystoiminnot vaihtelevat malleittain
Virranhallinta	CR2032-akku, jossa automaattinen sammutus 180 sekunnin kuluttua	Eri tehomallit tuotetyypistä riippuen
Laatujärjestelmä	Valmistettu ISO 13485 -laatujärjestelmän mukaisesti CE/FDA:n markkinoiden vaatimustenmukaisuuden tuella	Sertifiointi riippuu toimittajan pätevyydestä

Sovellusalueet

KFB2 Lancet -verensokerimittari soveltuu erilaisiin glukoosimittausympäristöihin, kuten kotisairaanhoitoon, vanhustenhoitoon, apteekkeihin, avohoitoon ja lääkinnällisten laitteiden jakeluun.

Jakelijoille ja terveydenhuollon toimittajille tuote tarjoaa täydellisen seurantaratkaisun, joka sisältää mittarin, lansettilaitteen, säilytyslaatikon, lansetit ja testiliuskat. Kompakti muotoilu ja yksinkertainen käyttö tekevät siitä sopivan sekä vähittäiskaupan että ammattiterveydenhuollon kanaviin.

Miksi valita COCET

COCET on erikoistunut henkilökohtaisen terveydenhuollon seurantalaitteiden kehittämiseen ja valmistukseen, mukaan lukien verensokerimittarit ja muut lääketieteelliset seurantatuotteet. Yritys integroi tuotesuunnittelun, tuotannonhallinnan ja laaduntarkastuksen tarjotakseen vakaat toimitusratkaisut maailmanlaajuisille asiakkaille.

ISO 13485 -laadunhallintastandardien, CE-sertifiointituen Euroopan markkinoille ja FDA-yhteensopivuuden tuen ansiosta COCET tarjoaa kansainväliseen jakeluun suunniteltuja lääketieteellisiä seurantatuotteita.

Tekniset tiedot

Nimi:	Verensokerimittari
Lisävarusteet:	1 verensokerimittari, 1 pistolaite, 1 säilytyslaatikko, 25 pistoneulaa, 25 testiliuskaa
Näyttö:	38mm × 30mm LCD-näyttö
Malli:	KFB2
Mittausalue:	1,1 - 33,3 mmol/l (19,8 - 599,4 mg/dl)
Verinäyte:	Verinäytteen tilavuus: n. 1 μl (mikrolitra) Hct: 25 % ~ 65 %
Mittaustila:	Sähkökemiallinen menetelmä
Verinäytetyyppi:	Tuoretta kapillaarikokoverta
Tarkkuus:	Testialue <5,5 mmol/l (<100 mg/dl), tarkkuus SD: <0,42 mmol/l (<7,7 mg/dl); Testialue ≥5,5mmol/L (≥100mg/dL), tarkkuus-CV: <7,5%;
Resoluutio:	0,1 mmol/l (0,1 mg/dl)
Vastaus:	Noin 8 sekuntia
Muistin kapasiteetti:	180 sarjaa, se voi merkitä verensokerin laadunvalvontaliuoksen tunnistusarvon ennen ateriaa, aterian jälkeen
Automaattinen virrankatkaisutoiminto:	180 sekuntia

Usein kysytyt kysymykset

Q1: Minkä tyyppistä verinäytettä KFB2 käyttää?

KFB2 käyttää testaukseen tuoretta kapillaarikokoverta. Se vaatii noin 1 µl verinäytettä ja käyttää sähkökemiallista mittausmenetelmää glukoosipitoisuuden analysoimiseksi.

Q2: Voidaanko testiliuskaa kiinnittää eri suunnista?

Kyllä. KFB2 tukee kaksipuolista veren levitystä, jolloin käyttäjät voivat levittää näytteen testiliuskan kummaltakin puolelta. Tämä muotoilu auttaa yksinkertaistamaan testausprosessia päivittäisen glukoosivalvonnan aikana.

Q3: Kuinka monta mittaustietuetta voidaan tallentaa laitteeseen?

KFB2 voi tallentaa jopa 180 mittaustietuetta päivämäärä- ja aikatiedoineen. Se tukee myös 7 päivän, 14 päivän, 21 päivän ja 28 päivän keskiarvolaskelmia ennen ateriaa ja aterian jälkeen.

Q4: Mitä akkua KFB2 käyttää?

KFB2 toimii yhdellä CR2032 3V paristolla ja tukee noin 1000 testiä normaaleissa olosuhteissa. Laite sammuu automaattisesti, kun sitä ei ole käytetty 180 sekuntia akun säästämiseksi.

Q5: Sopiiko KFB2 lääketieteen jakelijoille?

Kyllä. KFB2 on suunniteltu maailmanlaajuisille terveydenhuollon jakelukanaville, mukaan lukien lääketoimittajille, apteekeille ja kotiterveydenhuollon tarjoajille. COCET valmistaa tuotteen ISO 13485 -laatustandardien mukaisesti ja tukee CE- ja FDA-markkinoiden vaatimuksia.

Globaalit terveydenhuollon sovellukset

COCET KFB2 Lancet -verensokerimittari yhdistää sähkökemiallisen mittaustekniikan, kätevän liuskasovelluksen, luotettavan tiedontallennustilan ja käytännöllisen tehonhallinnan yhdessä kompaktissa glukoosin seurantaratkaisussa. ISO 13485 -valmistusstandardien, Euroopan markkinoiden CE-sertifiointituen ja Yhdysvaltojen markkinoiden FDA-vaatimustuen ansiosta se sopii jakelijoille ja terveydenhuoltoyrityksille, jotka etsivät luotettavia verensokerin seurantatuotteita.

Aiheeseen liittyvä luokka